核心提示:統(tǒng)一編號:HD0220250007;文號:花府辦規(guī)〔2025〕7號;實施日期:2025-04-24;失效日期:2028-04-24;發(fā)布機關(guān):廣州市花都區(qū)人民政府辦公室。
花府辦規(guī)〔2025〕7號
廣州市花都區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)花都區(qū)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十條措施的通知
各鎮(zhèn)(街)政府(辦事處),區(qū)府直屬各單位:
《花都區(qū)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十條措施》已經(jīng)區(qū)政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施。實施過程中遇到的問題,請徑向區(qū)衛(wèi)生健康局反映。
廣州市花都區(qū)人民政府辦公室
2025年4月23日
花都區(qū)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條措施
生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),人民健康是社會主義現(xiàn)代化的重要標志。為深入貫徹落實市委市政府關(guān)于構(gòu)建“12218”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、“建設北部高端生物醫(yī)藥制造增長極”等工作部署,發(fā)揮臨空優(yōu)勢加速集聚一批高端生物醫(yī)藥與健康制造企業(yè),推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力,根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)、《國務院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號),結(jié)合我區(qū)實際,制定本措施。
一、重點支持產(chǎn)業(yè)領域
高端醫(yī)療設備制造領域:包括原料及產(chǎn)品研發(fā)(電子器件、醫(yī)用材料、產(chǎn)品研發(fā)等)、醫(yī)用醫(yī)療設備、家用醫(yī)療設備、體外診斷設備、高值醫(yī)用耗材等;
生物醫(yī)藥制造領域:包括疫苗、細胞藥物、免疫制品、抗體藥、核藥等;
醫(yī)療健康領域:包括醫(yī)療康復、醫(yī)療美容及配套檢驗檢測服務、營養(yǎng)保健食品及用品等;
醫(yī)藥合同外包服務平臺:包括中試服務平臺、高端制劑平臺、合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)等。
二、外招一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)
大力引進龍頭企業(yè)。聚焦重點支持領域,發(fā)揮空港樞紐區(qū)位優(yōu)勢,集聚一批臨空指向性藥械生產(chǎn)制造業(yè)企業(yè),對于投產(chǎn)前固定資產(chǎn)投資(不含土地購置費,下同)不低于3億元的生產(chǎn)制造項目,按其固定資產(chǎn)投資總額的20%給予一次性支持,單個項目最高支持金額不超過8000萬元。同時在空間保障、場地建設、設備購置方面予以綜合支持,對企業(yè)產(chǎn)品進出口等開設專門服務通道。(責任單位:花都開發(fā)區(qū)管委會、區(qū)科技工業(yè)信息化局、市規(guī)劃和自然資源局花都區(qū)分局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局)
三、支持發(fā)展新領域新賽道
聚焦生物醫(yī)藥與健康新領域新賽道,大力引進一批生物傳感、合成生物、疫苗、細胞藥物、免疫制品、抗體藥、基因治療藥物等高價值、高活性、高實效研發(fā)項目及新藥研發(fā)機構(gòu)、生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺,固定資產(chǎn)投資不低于8000萬元的,按其固定資產(chǎn)投資總額的20%給予一次性支持,單個項目最高支持金額不超過4000萬元。(責任單位:花都開發(fā)區(qū)管委會、區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局)
四、促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
支持企業(yè)做大做強。對生物醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)年度工業(yè)產(chǎn)值收入首次達到3000萬元、5000萬元、1億元的,分別給予3萬元、5萬元、10萬元的支持。對生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)企業(yè)年度營業(yè)收入首次達到1000萬元、2000萬元、5000萬元的,分別給予10萬元、20萬元、50萬元的支持。(責任單位:區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)財政局)
支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。給予新增的國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)或“專精特新”企業(yè)、“小巨人”企業(yè)最高50萬元的一次性支持;給予新增的省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)或“專精特新”中小企業(yè),最高10萬元的一次性支持;給予新增的獨角獸企業(yè)最高300萬元的一次性支持。(責任單位:區(qū)科技工業(yè)信息化局)
五、夯實產(chǎn)業(yè)載體支撐
打造生物醫(yī)藥與健康特色園區(qū)。堅持“研發(fā)創(chuàng)新在全球、轉(zhuǎn)化落地在花都”,充分發(fā)揮區(qū)屬國企作用,高起點規(guī)劃建設一批“千畝百億”生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)園區(qū),打造高水平科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化首選地;強化園區(qū)建設與招商同步,大力吸引醫(yī)療器械、保健食品、現(xiàn)代中藥、精準醫(yī)療、體外診斷、健康服務等重點領域頭部企業(yè),核心業(yè)務板塊和區(qū)域總部落戶花都,打造特色鮮明、經(jīng)濟效益顯著的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈,與廣州國際生物島實現(xiàn)“協(xié)同聯(lián)動、錯位發(fā)展”。對于有用地需求的項目,試行靈活土地供應方式,其用地可按評估價的70%設定出讓起始價。對于科技含量高、帶動性強、發(fā)展前景好的優(yōu)質(zhì)項目,在政策允許范圍內(nèi),進一步解放思想、推行定制化土地優(yōu)惠政策,最大限度降低初始拿地成本,助力項目快速落地、高效發(fā)展?!藏熑螁挝唬夯ǘ奸_發(fā)區(qū)管委會、區(qū)財政局、市規(guī)劃和自然資源局花都區(qū)分局、區(qū)住房城鄉(xiāng)建設局、各鎮(zhèn)(街)〕
專業(yè)化配套支持。支持企業(yè)和園區(qū)管理機構(gòu)建設生物醫(yī)藥與健康特色園區(qū),采取“低成本開發(fā)+高質(zhì)量建設+準成本提供”產(chǎn)業(yè)供給模式,結(jié)合企業(yè)藥品實驗室研究、小批量藥品試制、中試生產(chǎn)到工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段建筑層高和荷載等需求,為入駐企業(yè)提供廠房建設“定制”服務,就近配套道路、供水、排污、排水、電訊光纜、供電等基礎設施。針對入園企業(yè),保障建設項目排污指標供給,引進有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)為園區(qū)生物醫(yī)藥危險物提供儲存、處置等服務?!藏熑螁挝唬菏幸?guī)劃和自然資源局花都區(qū)分局、區(qū)住房城鄉(xiāng)建設局、區(qū)水務局、市生態(tài)環(huán)境局花都分局、區(qū)科技工業(yè)信息化局、花都開發(fā)區(qū)管委會、各鎮(zhèn)(街)〕
提供租金支持。鼓勵國有企業(yè)開發(fā)建設孵化器,打造“拎包入園”的零租加速器、孵化器。對創(chuàng)新能力強、市場潛力好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目,提供使用時間不超過3年的免費場地,每家企業(yè)每年最高支持100萬元。同時,實行“股權(quán)換租金”“服務換租金”等新型模式,提供共享實驗室、共享展廳等系列特色服務,持續(xù)營造良好的創(chuàng)新支持氛圍。〔責任單位:花都開發(fā)區(qū)管委會、區(qū)財政局、各鎮(zhèn)(街)〕
六、精準拓展應用場景
推進醫(yī)院企業(yè)協(xié)同發(fā)展。支持中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院花都院區(qū)、廣東省中醫(yī)臨床研究院、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心花都院區(qū)及區(qū)級醫(yī)院納入港澳藥械通定點醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)加入廣州市研究型醫(yī)院聯(lián)盟,充分運用聯(lián)盟“統(tǒng)籌、協(xié)同、賦能”的作用,全面提升創(chuàng)新藥械臨床研究和成果轉(zhuǎn)化應用能力,推動更多臨床急需藥物在區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用。將臨床研究納入三級公立醫(yī)院績效考核指標體系,推動獲得藥物臨床試驗資質(zhì)的區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)簽訂臨床試驗合作協(xié)議,每年為生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗服務項目。完善產(chǎn)學研機制,建立政府主導的醫(yī)校企定期交流機制,深化醫(yī)院企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈對接,鼓勵在地醫(yī)院建立產(chǎn)學研轉(zhuǎn)化研究所,支持中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院花都院區(qū)腦機接口項目,區(qū)人民醫(yī)院消化病學科、腎病泌尿?qū)W科,市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院重癥醫(yī)學科,區(qū)婦幼保健院孕產(chǎn)期保健特色??坪托律鷥罕=√厣珜?频瓤蒲许椖客ㄟ^企業(yè)轉(zhuǎn)化落地,實現(xiàn)“臨床—科研—臨床”閉環(huán)的持續(xù)發(fā)展,“概念驗證—臨床試驗—產(chǎn)業(yè)化”全鏈條轉(zhuǎn)化。(責任單位:區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)教育局)
拓寬藥械銷售渠道。全力支持醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品納入藥品集中采購平臺(GPO),打開銷售市場。全力推動醫(yī)藥企業(yè)參加國家級、省級、市級醫(yī)保藥品目錄談判工作和藥械集中帶量采購,讓更多藥械通過談判納入醫(yī)保目錄和帶量采購。及時推介企業(yè)的原創(chuàng)新藥(First-in-class)或同類最優(yōu)藥物(Best-in-class)的創(chuàng)新藥品以及三類醫(yī)療器械納入廣州重大創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,建立目錄產(chǎn)品的采購獎勵制度,督促我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)做到“應配盡配”。(責任單位:區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保險服務中心花都分中心、區(qū)商務局、區(qū)貿(mào)促會)
七、建設醫(yī)療美容高地
發(fā)揮空港“樞紐優(yōu)勢”和中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院花都院區(qū)等高水平醫(yī)院專科“名院品牌效應”以及花都綜合細胞庫研究與臨床轉(zhuǎn)化優(yōu)勢,創(chuàng)新“以醫(yī)帶藥、以醫(yī)帶械、以醫(yī)帶美”模式。圍繞中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院花都院區(qū),打造醫(yī)療美容、醫(yī)療康復特色示范街,大力支持引進醫(yī)療美容、術(shù)后康復和細胞與基因治療等相關(guān)企業(yè),精準對接術(shù)后修復和重建、微針治療、面部美容等醫(yī)美消費新需求,帶動上下游企業(yè)集聚。對新獲得國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會認證的醫(yī)療美容機構(gòu)(企業(yè)),按項目總投資的20%給予最高不超過1000萬元的支持,打造花都“美麗健康產(chǎn)業(yè)”新招牌。(責任單位:花都開發(fā)區(qū)管委會、區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)市場監(jiān)管局、市規(guī)劃和自然資源局花都區(qū)分局、新雅街)
八、提升創(chuàng)新研發(fā)能力
支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。對企業(yè)自主研發(fā)并轉(zhuǎn)化的生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學藥品、2類高端化學藥品(創(chuàng)新藥物的分類及界定規(guī)則,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標準適時調(diào)整),分階段對企業(yè)開展的臨床試驗研究給予支持,新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項目,經(jīng)評審,分別給予最高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經(jīng)費資助。企業(yè)每年累計獲得臨床試驗資助最高不超過1億元。(責任單位:區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局)
支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)。區(qū)內(nèi)研發(fā)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書并產(chǎn)業(yè)化的(第三類醫(yī)療器械注冊分類根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理主管部門發(fā)布的現(xiàn)行注冊分類標準執(zhí)行),單個品種分別給予最高不超過100萬元的一次性支持。單個企業(yè)每年累計獲得的支持資金最高不超過500萬元。(責任單位:區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局)
支持引入進口新藥。對獨家進口具有明顯臨床優(yōu)勢和良好市場前景的新藥品種,獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊證書后,每個品種按其實際投入費用的10%給予最高不超過1200萬元支持。(責任單位:區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)衛(wèi)生健康局)
九、強化金融支持
設立花都區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導專項基金,強化以投促引,按照市場化原則支持生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè),推動私募股權(quán)基金加大對生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的股權(quán)投資力度,引導資金投早投小投科技;充分發(fā)揮國有產(chǎn)業(yè)基金的引導帶動作用,完善產(chǎn)業(yè)基金投資管理機制;建立國有基金被投項目長周期考核和容錯容虧機制,推動國資出資成為更有擔當?shù)拈L期資本、耐心資本。鼓勵銀行機構(gòu)創(chuàng)新推出適應生物醫(yī)藥和健康企業(yè)融資需求的個性化產(chǎn)品與服務,開設信貸審批綠色通道,發(fā)動并指導符合要求的企業(yè)積極申報省市兩級貼息政策,全流程追蹤辦理進度。推廣“花都區(qū)助保貸”業(yè)務,切實降低企業(yè)融資門檻與成本。支持符合條件的生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)項目申報國債和地方政府專項債。(責任單位:區(qū)發(fā)展改革局、區(qū)財政局、區(qū)商務局、花都開發(fā)區(qū)管委會)
十、加強產(chǎn)業(yè)人才引育
支持高端人才引進,加快集中生物醫(yī)藥與健康領域高層次人才。對企業(yè)和相關(guān)機構(gòu)引進的國內(nèi)外優(yōu)秀人才,按照現(xiàn)有人才政策推薦申報市、區(qū)各類人才計劃。制定《花都區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)人才緊缺急需崗位目錄》,支持相關(guān)緊缺人才落戶,并在住房保障、教育咨詢、配偶就業(yè)、醫(yī)療服務等方面提供個性化的服務保障。入選市級以上相關(guān)人才項目的,納入花都區(qū)高層次人才項目予以服務保障。每年安排專項經(jīng)費,拓展人才交流互動平臺,支持行業(yè)協(xié)會、學會、聯(lián)盟等在花都區(qū)舉辦高端會展論壇、學術(shù)會議等活動。拓寬人才國際視野,支持產(chǎn)業(yè)人才參加國際性學術(shù)交流及競賽活動,支持產(chǎn)業(yè)人才出境接受專業(yè)性培訓,促進創(chuàng)新人才成長。相關(guān)獎勵在區(qū)內(nèi)已有人才政策的基礎上,按市級政策獎勵額度的50%配套支持。(責任單位:區(qū)委組織部、區(qū)人力資源社會保障局、區(qū)商務局、區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)科協(xié)、區(qū)工商聯(lián))
本措施自印發(fā)之日起實施,有效期為3年,實施期限將根據(jù)經(jīng)濟形勢和產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。國家、省、市如有新規(guī)定出臺,按照國家、省、市的政策調(diào)整執(zhí)行。
本措施中所稱“不低于”“達到”“不超過”均含本數(shù)。
本措施適用于已登記注冊,依法在花都區(qū)內(nèi)實質(zhì)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,具有健全財務制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合信用管理相關(guān)規(guī)定的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)或機構(gòu)。主要包括從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務等領域研發(fā)、制造及配套服務的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)。
本措施條款間若有重復包含的、或本政策與區(qū)內(nèi)其他產(chǎn)業(yè)政策有重復交叉或支持事項為同一類型的,按照“從高不重復”的原則執(zhí)行。國家、省和市有支持政策的,疊加執(zhí)行。
公開方式:主動公開
廣州市花都區(qū)人民政府辦公室秘書科 2025年4月24日印發(fā)
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