核心提示:宜明生物位于廣東醫(yī)谷南沙生命科學(xué)園的全球第四個(gè)GMP生產(chǎn)基地啟用。
此前,大灣區(qū)醫(yī)療及生命科學(xué)(香港)創(chuàng)新智庫創(chuàng)會(huì)主席劉信通醫(yī)生,同時(shí)也是廣州南沙信興互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的創(chuàng)始人,攜手德國默克、阿斯利康、港怡醫(yī)院、輝瑞、麥肯健康中國香港公司等世界知名醫(yī)療企業(yè)機(jī)構(gòu)的資深管理層,蒞臨廣東醫(yī)谷·南沙生命科學(xué)園(一園)進(jìn)行深入考察與交流。南沙開發(fā)區(qū)港澳辦的鄭慧榮主任也隨團(tuán)參觀,共同探索醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的合作與發(fā)展機(jī)遇。
考察團(tuán)一行詳細(xì)參觀了產(chǎn)業(yè)園的展廳以及南沙區(qū)圖書館廣東醫(yī)谷分館,全面了解了廣東醫(yī)谷的整體規(guī)劃、獨(dú)特的運(yùn)營模式、人才集聚平臺、入駐企業(yè)的實(shí)力以及國際合作情況。這次考察不僅增進(jìn)了各方對廣東醫(yī)谷的了解,也為未來的合作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
值得一提的是,3月22日,宜明生物在其位于廣東醫(yī)谷·南沙生命科學(xué)園的全球第四個(gè)GMP生產(chǎn)基地舉行了盛大的啟用儀式。這一基地的啟用,標(biāo)志著宜明生物在為客戶提供細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)制備服務(wù)方面邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
GMP生產(chǎn)基地是藥品生產(chǎn)的重中之重,它嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。從廠房設(shè)施、設(shè)備配備、人員培訓(xùn)、衛(wèi)生管理、物料采購到文件記錄、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售流通以及投訴與產(chǎn)品召回等各個(gè)環(huán)節(jié),都實(shí)施著一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾碇贫?,并得到有效?zhí)行。這一切的目的都是為了確保藥品的安全性和有效性,通過精細(xì)化的生產(chǎn)控制,最大程度地降低藥品污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),從而保障藥品質(zhì)量的卓越。
宜明生物在全球范圍內(nèi)擁有多個(gè)GMP生產(chǎn)基地,其中包括位于波士頓、蘇州和濟(jì)南的近17000m²的生產(chǎn)基地。這些基地分別承擔(dān)著不同的生產(chǎn)任務(wù),如細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床級生產(chǎn)及檢測、基因治療病毒載體及質(zhì)粒載體的臨床級生產(chǎn)制備等。
而位于廣州的GMP生產(chǎn)基地,廠房面積達(dá)到4800m²,嚴(yán)格遵循國際GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。基地內(nèi)配置了4條生產(chǎn)線,并配備了先進(jìn)的自動(dòng)化細(xì)胞治療生產(chǎn)和質(zhì)量控制儀器設(shè)備。同時(shí),該基地還擁有完善的質(zhì)量體系和領(lǐng)先的分析方法開發(fā)能力,能夠承接臨床生產(chǎn)及放行任務(wù),并預(yù)留了質(zhì)粒、病毒生產(chǎn)場地。目前,該基地已經(jīng)成功完成了多個(gè)批次臨床級別細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測,并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,獲得了IND批件。
廣東醫(yī)谷作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聚集地,通過構(gòu)建“產(chǎn)業(yè)集群×產(chǎn)業(yè)服務(wù)×產(chǎn)業(yè)投資”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),成功吸引了350余家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐。這不僅推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素的集聚發(fā)展,還通過國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,促進(jìn)了海內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的融合創(chuàng)新。廣東醫(yī)谷正成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎,引領(lǐng)著行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。
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